Маркировка лекарств
Масштабная система маркировки товаров, внедряемая согласно Федерального закона от 31.12.2017 №487-ФЗ и распоряжения Правительства РФ от 28.04.2018 г. №791-р., позволяет идентифицировать товары, обеспечить их учет, исключить подделки и контрафакт.
Маркировка лекарств: новые технологии
Процедура маркировки лекарств, стартовавшая в феврале 2017 г., принесла определенные результаты. При этом используются двухмерные штрихкоды (Data Matrix Code). Оборот изделий, имеющих идентификационные знаки, находит отражение в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП). Она позволяет отследить передвижение каждого образца товара от производства до конечного потребителя. Функции основного оператора по обязательной маркировке лекарственных средств возложены на Центр развития перспективных технологий (Честный знак).
На основе ФЗ от 28.12.2017 г. №425-ФЗ внесены дополнения в Закон об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 N 61-ФЗ, регулирующие процесс мониторинга движения с использованием особых средств маркировки лекарственных препаратов.
Процедура ввода всего комплекса мероприятий по маркировке ЛП является продолжительной и имеет определенные сложности, поэтому она станет обязательной с 1.01.2020 года: к этому времени игроки данного сегмента рынка должны быть полностью готовы.
Но для отдельных товарных позиций предусмотрена маркировка лекарственных препаратов в 2019 г.:
- С 1.07.2019 г. - проводится регистрирование аптек и медорганизаций в системе Честный ЗНАК для операций с продукцией из списка заболеваний с высокими затратами
- С 1.10.2019 г. – осуществляется обязательная маркировка продукции из списка заболеваний с высокими затратами
- С 1.01.2020 г. - предусмотрен ввод системы маркировки на все лекарственные препараты.
Организация процесса маркировки ЛП
Концепция маркировки лекарств в России предполагает такую схему организации работы:
- Производителем, используя регистратор эмиссии, генерируются коды маркировки на новый выпускаемый товар
- Нанесение кодов на продукт и передача данных в информсистему
- При отпуске товара со склада производитель отправляет информацию в ИС МДЛП с указанием всех необходимых реквизитов и требований
- Товарополучатель принимает ЛП и подтверждает прием в ИС МДЛП. Используя 2D сканер штрихкода, сверяются коды продукции
- При выбывании ЛП из обращения (реализация, льготная выдача, медпомощь) выполняется передача данных в ИС МДЛП.
Прежде, чем приступить к работе в системе, проводится регистрирование аптечных предприятий в ИС МДЛП и уточняется согласованность ПО. Все операции по изготовлению, передвижению и выбыванию маркированных товаров проводятся через ИС МДЛП, для согласования с которой требуется установка соответствующего ПО.
Фармацевтические компании, производители, юрлица и ИП, выполняя ввоз, сохранение, реализацию, использование и ликвидацию ЛП, должны с 01.01.2020 г. сообщать данные о продукции в систему мониторинга движения. Используя информацию, размещенную в системе, любое физлицо будет обладать возможностью, покупая препарат, проверить его законность.
Подготовка к работе в новых условиях
Правительство РФ постановлением от 14.12.2018 № 1556 утвердило Положение о системе мониторинга ЛП для медицинского применения, где определены правила регистрации и внесения сведений участниками рынка лекарственных средств.
На субъекты отрасли возлагается ответственность согласно Закону РФ за несвоевременную или недостоверную подачу данных в систему.
Для работы в условиях введения системы маркировки упаковки лекарственных средств аптеки, выступающие в роли розничного продавца, должны заблаговременно предпринять такие меры:
- Приобрести или обновить ПО
- Выполнить оформление электронной подписи
- Купить 2D сканер штрихкода для приема и реализации ЛП
- Модернизировать прошивку онлайн-кассы для введения кода в чек ККМ.
«Маркерпринт» - надёжность и ответственность
Наша компания «Маркерпринт» в Ростове-на-Дону занимается продажей торгового оборудования и ПО, в том числе и для маркировки упаковки лекарственных препаратов. Ассортимент компании представлен сканерами различных видов, конфигурации и брендов, онлайн-кассами, не требующими переоборудования в связи с введением маркировки товаров. Предлагаемое нами оборудование позволяет создать единую систему учета товаров с программой электронного документооборота.
Компетентные специалисты нашей компании окажут помощь в подборе оборудования необходимых моделей и его внедрению. По всем вопросам приобретения и внедрения оборудования для организации работы с маркированными лекарственными средствами предлагаем позвонить по телефону, указанному на сайте.
